全球市场研究机构集邦咨询在最新研究报告「2017 全球医疗器械市场动态回顾与 2018 年展望」中指出，全球医疗器械市场规模在 2017 年估计为 4,281 亿美元，总体医疗器械市场趋势为稳定成长，预计 2021 年可达约 5,174 亿美元，2016~2021 年复合成长率（CAGR）为 4.78%。
 
分区域来看，集邦咨询生技产业分析师蔡尚磷指出，美国依旧是全球最大医疗器械单一市场，占全球近半数市场。亚洲地区则扮演全球医疗器械市场规模扩张的重要驱动力，其中，中国的整体医疗环境与临床医疗器械需求正不断成长之中，除了广大内需市场需求未被完全满足之外，新的医疗器械法规公布后，淘汰多数不合规的器材公司，进而释放出更多市场机会。东盟(ASEAN)各国也正快速发展中，其他地区如中东海湾联盟与北非各国、印度、俄罗斯以及拉丁美洲，因区域政治趋于稳定，经济发展与临床需求将正向成长，都是近年来具备成长潜力的市场。
 
蔡尚磷指出，因数字影像技术的成熟、精准医疗概念的逐步实现以及物联网(IoT)应用等数字技术的介入，以「医疗数据」的采集、整理为目的，作为核心的市场发展趋动力，将使得医疗器械产业出现大量横向与纵向并购案，进而导致巨大的产业板块移动。从全球二十大医疗器械公司来看，2017 年 Medtronic 依旧处于医疗器械市场领先位置；Abbott 并购 Alere 及 St.Jude Medical，补强产品线及渠道；而最为积极的莫过于 Philips，在 2016 年将照明部门出脱之后，在 2017 年并购 10 家公司，是今年并购数目最多的公司。未来几年并购策略仍会是国际医疗器械公司，用以获取技术、产品线、专利、渠道及市场的关键策略，也将影响整体医疗器械市场的发展趋势。
 
观察 2017 年全球医疗器械法规走向，已有趋于剧烈的变化，包含美国、欧盟、中国皆有医疗器械法规上的变革与修正，并且开始影响整体医疗器械未来的商业发展趋势，其中以中国医疗器械法规变动最为剧烈。美国于 2017 年依 21 世纪医疗法案实施一连串数字医疗及医疗器械创新方案；欧盟则是以新法 MDR/IVDR 将法规内涵与美国同步化。
 
中国这几年医改措施不断，而 2017 年所发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，预计将在 2018 年延续这份文件的改革方向发布诸多新措施。就中国医疗产业发展来看，2018 年将持续进行医疗器械法规与质量标准的改革，其中上市许可持有人制度与两票制等新措施，将会重塑中国医疗器械市场。虽然「中国制造」的口号再前，但对医疗器械质量管理的要求，也将使中国市场短时间内出现医疗器械的进口需求，而中国市场渠道、制造、营销系统在 2018 年也将持续进行整并。